產(chǎn)品中心
PRODUCTS CENTER在無(wú)菌凍干制劑生產(chǎn)中,人是無(wú)菌生產(chǎn)中最大的污染源。通過(guò)凍干系統設備中的隔離器能夠最大限度地降低人的影響,并能夠大大降低無(wú)菌生產(chǎn)中環(huán)境對產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險。 “高污染風(fēng)險的操作宜在隔離操作器中完成。 "設置在高污染風(fēng)險操作區的灌裝機、凍干機進(jìn)出料系統以及軋蓋機都設置了開(kāi)放式限制進(jìn)入隔離器。生產(chǎn)過(guò)程中的干擾使用手套箱進(jìn)入,盡可能地避免污染。膠塞鋁蓋的出料也在open-RABS 下進(jìn)行。
隔離技術(shù)與自動(dòng)化技術(shù)相結合是當前中國無(wú)菌凍干制劑工藝發(fā)展的方向。通過(guò)限制操作者的干預,大大降低了凍干核心區域受到污染的風(fēng)險;另一方面,在生產(chǎn)有毒性或高致敏性產(chǎn)品的產(chǎn)品時(shí),可以很好地保護操作人員。
凍干機隔離器應用:
用于無(wú)菌凍干產(chǎn)品的物料防護出料、混料、稱(chēng)量、分裝等。
保護類(lèi)型: 保護產(chǎn)品。
用于生物藥品、API產(chǎn)品的凍干出料,稱(chēng)量和分裝,配置CIP系統
保護類(lèi)型:保護人員和環(huán)境。
產(chǎn)品功能和配置:
凍干機:凍干面積:0.5 -40 ㎡
托盤(pán)常見(jiàn)尺寸:300*300mm
凍干機隔離器類(lèi)型:緩沖艙+主操作艙+出料艙
VHP滅菌:集成隔離器系統
CIP在線(xiàn)清潔